Bộ Y tế Lệnh Thu Hồi Hàng loạt Mỹ phẩm và Dung dịch Vệ sinh Vi phạm Quy định Chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định khẩn cấp yêu cầu thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc nhiều lô sản phẩm mỹ phẩm và dung dịch vệ sinh cá nhân do không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc vi phạm quy định về công bố sản phẩm.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản khẩn gửi các sở y tế yêu cầu thông báo, ngừng lưu hành và tổ chức thu hồi, tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc một số lô mỹ phẩm, dung dịch vệ sinh không đáp ứng quy chuẩn chất lượng hoặc vi phạm quy định công bố sản phẩm. Cùng với biện pháp hành chính nêu trên, cơ quan quản lý cũng ban hành quyết định xử phạt một doanh nghiệp 110 triệu đồng do thay đổi công thức so với hồ sơ đã công bố và chưa được chấp thuận bằng văn bản.

Sản phẩm đầu tiên bị yêu cầu thu hồi là dung dịch vệ sinh Luxury Care, hộp 1 chai 150 ml, số tiếp nhận phiếu công bố 9831/21/CBMP-HN, số lô 120824. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Danipharm (NV1-16 khu đô thị Rose Town, ngõ 79 Ngọc Hồi, phường Yên Sở, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược mỹ phẩm SJK (thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, Hà Nội) là đơn vị sản xuất. Mẫu kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế Nghệ An lấy tại quầy của Công ty cổ phần Dược phẩm và Đầu tư HDT (xã Hùng Chân, Nghệ An) cho thấy lô hàng không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Sản phẩm thứ hai là dung dịch vệ sinh trầu không trà xanh, hộp 1 chai 150 ml, số tiếp nhận phiếu công bố 181/20/CBMP-NĐ, số lô 03425. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất là Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Delavy (141 Trần Hưng Đạo, Giao Thủy, Ninh Bình). Mẫu do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế Nghệ An lấy tại Nhà thuốc Quang Minh (xã Quỳ Châu, Nghệ An) cũng không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Sản phẩm thứ ba là kem thảo dược đông y, hộp 1 lọ 40 g, nhãn ghi công dụng “trắng da – nám sạm – tàn nhang – đồi mồi – đa chức năng”, có số tiếp nhận phiếu công bố 05/16/CBMP-ĐL, số lô 01. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa ra thị trường là Công ty TNHH Mỹ phẩm Paris (382/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, TP.HCM). Theo kết quả kiểm tra của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế Hà Nội, mẫu lấy tại quầy thuốc Minh Ngọc (huyện Đông Anh, Hà Nội) cho thấy lô sản phẩm được sản xuất sau khi số tiếp nhận phiếu công bố đã hết hạn; đồng thời, nhãn ghi công dụng không phù hợp với bản chất sản phẩm mỹ phẩm.

Danh sách 5 sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC

Cục Quản lý Dược đề nghị các sở y tế thông báo khẩn đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm nêu trên; đồng thời yêu cầu trả lại cơ sở cung ứng và xử lý vi phạm theo thẩm quyền. Các doanh nghiệp liên quan có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định, sau đó báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền 110 triệu đồng đối với Công ty TNHH Tập đoàn Dược mỹ phẩm BSSC (tầng 1, số 8, ngõ 89 Đàm Quang Trung, phường Long Biên, quận Long Biên, Hà Nội; mã số doanh nghiệp 0313571604). Doanh nghiệp này bị xác định kinh doanh 5 sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt; tự ý thay đổi nội dung đã công bố nhưng không có văn bản đề nghị bổ sung và chưa được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận. Tình tiết tăng nặng là có 5 sản phẩm vi phạm cùng hành vi tại cùng thời điểm kiểm tra. Ngoài tiền phạt, doanh nghiệp phải phối hợp với các đơn vị liên quan tổ chức tiêu hủy toàn bộ 5 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.

Cơ quan chức năng khuyến cáo người dân và các cơ sở kinh doanh không mua, không sử dụng các lô sản phẩm nêu trên. Trường hợp đã mua, người tiêu dùng cần liên hệ nơi bán để được hướng dẫn trả lại theo thông báo thu hồi; đồng thời, tiếp tục theo dõi các thông tin chính thức từ Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.