Nhập thông tin của bạn
Ngừng nhập khẩu 2 loại thuốc nhập ngoại để xác minh mức độ an toàn, hiệu quả
Thứ ba, ngày 22 tháng 1 năm 2019 | 14:32
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn khẩn yêu cầu tạm ngừng nhập khẩu đối với 2 sản phẩm thuốc nhập khẩu từ Ấn Độ để xác định thêm thông tin về an toàn, hiệu quả của thuốc.
Thuốc Coffnil của Ấn Độ bị yêu cầu tạm ngừng nhập khẩu
Cụ thể, Cục Quản lý dược vừa có văn bản khẩn yêu cần tạm ngừng nhập khẩu 2 thuốc Coffnil (số đăng ký VN 14054 11) và Jointace Tablet (số đăng ký VN-9983-10) có nguồn gốc từ Ấn Độ. Thời gian tạm ngừng nhập khẩu từ 18-1-2019.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được thông tin liên quan đến danh mục thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ. Cục Quản lý Dược đã gửi công văn tới Công ty Global Pharma Healthcare PVT., Ltd và Công ty PT. Vitabiotics Healthcare về việc tạm dừng nhập khẩu 2 loại thuốc nêu trên trong thời gian xác định thêm thông tin về an toàn, hiệu quả của thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty phối hợp với nhà sản xuất báo cáo về tình trạng lưu hành thuốc tại nước sở tại. Cụ thể, công ty phải khẳng định thuốc có còn được phép sản xuất và lưu hành tại nước sản xuất hoặc tham chiếu hay không, các thuốc đã sản xuất có được phép sử dụng, lưu hành tại nước sản xuất hoặc nước tham chiếu hay không, nếu được thì được phép lưu hành đến khi nào.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty báo cáo về việc nhập khẩu các thuốc vào Việt Nam với các thông tin như năm 2016, 2017, 2018 thuốc có nhập khẩu vào Việt Nam hay không, số lượng nhập khẩu các năm, tên các cơ sở nhập khẩu của Việt Nam.
Các báo cáo này phải được gửi về Cục trước ngày 25-1-2019. Sau ngày này, nếu công ty không báo cáo đối với thuốc nêu trên Cục Quản lý Dược sẽ xem xét thu hồi giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc đã nhập khẩu vào Việt Nam.
Duy Tiến
Thuốc huyết áp lại bị thu hồi do nhiễm chất gây ung thưMột loạt thuốc huyết áp khác lại bị thu hồi do lo ngại bị nhiễm chất gây ung thư.
Cho bệnh nhân đột quỵ uống ngay viên An Cung coi chừng tiền mất tật mangThói quen của nhiều người Việt Nam là khi thấy người thân trong gia đình có dấu hiệu đột quỵ thường cho uống ngay viên An Cung, ..
Thuốc trị cao huyết áp Amvalo bị thu hồi do nguy cơ gây ung thưChi nhánh của tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới Pfizer tại Nhật Bản đang tiến hành thu hồi thuốc trị cao huyết áp Amvalo bị p..
Thu hồi khẩn một loại thuốc ho có nguy cơ gây rối loạn nhịp timCục Quản lý dược – Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở kinh doanh, nhà thuốc trên cả nước thu hồi khẩn toàn bộ lô thuốc Pneumorel (chữa vi..
Thuốc chuyển đổi giới tính có thể gây hại cho timNghiên cứu mới được công bố trên tạp chí Circulation cho thấy một số người chuyển đổi giới tính có thể có nguy cơ cao mắc các bệ..
Tin nổi bật
- Các cách điều trị tăng sắc tố
02/07/2024 - 10:11:53
- 7 chất bổ sung nên tránh nếu bị huyết áp cao và tăng đường máu
01/07/2024 - 10:19:16
- Nguy cơ cắt cụt chân do không tuân thủ điều trị đái tháo đường
27/06/2024 - 09:51:57
- Một ngày, uống bao nhiêu vitamin E?
24/06/2024 - 10:54:09
- Các dạng đau nửa đầu và biện pháp điều trị
17/06/2024 - 10:39:17
- Suy dinh dưỡng dùng thuốc gì?
14/06/2024 - 09:56:02
